องค์การอาหารและยากำลังทำอะไรเพื่อรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยาที่ถูกต้องตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกา
โดย:
Ras
[IP: 45.133.7.xxx]
เมื่อ: 2023-07-22 17:00:42
นอกจากนี้ การจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA ที่นำเข้าทั้งหมดจะได้รับการตรวจสอบทางอิเล็กทรอนิกส์โดย FDA ยาที่นำเข้าต้องผ่านมาตรฐาน อย. ในเรื่องคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล FDA ตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง: การขึ้นทะเบียน การลงรายการ การใช้ยา การติดฉลากยา ยาปลอม และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาในปัจจุบัน (cGMPs) อย.ยังสุ่มตัวอย่างและทดสอบสินค้า นำเข้า องค์การอาหารและยาออกร่างคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมเกี่ยวกับการต่อต้านการปลอมแปลงสำหรับผู้ผลิตยาที่ต้องการใช้ตัวระบุทางกายภาพและเคมี (PCID) ในรูปแบบยารับประทานที่เป็นของแข็ง (SODF) PCID เป็นสารหรือส่วนผสมของสารที่มีคุณสมบัติทางกายภาพหรือเคมีเฉพาะตัวที่ระบุและรับรองผลิตภัณฑ์ยาหรือรูปแบบยาอย่างชัดเจน
- ความคิดเห็น
- Facebook Comments
